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“祛火药”千万别随便吃!这种药很多家庭都有

2019年03月15日 06:17来源:未知手机版

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阅读提要:此前,牛黄解毒片使用说明书上并没有注明药物不良反应,也缺乏安全性问题警示语,甚至未注明疗程,仅在用药禁忌中注明“孕妇禁用”。此次公告要求修订说明书,警示语应包括:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。【禁忌】项应包括孕妇、哺乳期妇女禁用、婴幼儿禁用。

(健康时报记者 赵萌萌)近日,国家药监局发布公告称,据药品不良反应评估结果,决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软件囊剂)增加警示语,其中明确表明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,并增加本品含雄黄,不可超剂量或长期服用警示语。

牛黄解毒制剂有800年历史,是家庭中常备的“祛火药”。据国家药监局数据库显示,牛黄解毒制剂的批准文号有697个之多。

公告中表明,不良反应监测数据及文献报道显示牛黄解毒制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、呼吸困难等不良反应,此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

记者通过中国知网检索发现,在牛黄解毒制剂引起不良反应的相关文献共检索出62篇。在2008年的一份《牛黄解毒片不良反应报告》中,作者收集了 1994~2007年国内公开发行的各种医学期刊中关于牛黄解毒片不良反应的报道,共报道牛黄解毒片不良反应58例。值得注意的是,不良反应中55.2%的病例均因过量服用引起。

此前,牛黄解毒片使用说明书上并没有注明药物不良反应,也缺乏安全性问题警示语,甚至未注明疗程,仅在用药禁忌中注明“孕妇禁用”。此次公告要求修订说明书,警示语应包括:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。【禁忌】项应包括孕妇、哺乳期妇女禁用、婴幼儿禁用。

“牛黄解毒片配方中的雄黄,主要成分为二硫化二砷,属重金属,乳母服用易通过乳汁带给婴儿,导致重金属在体内残留,产生不良后果。此外,二硫化二砷遇热易分解氧化,变成有毒的三氧化二砷,即俗称的砒霜,可影响到神经系统、消化系统、造血系统和泌尿系统,造成慢性砷中毒。”武汉大学人民医院中医科主任宋恩峰表示。

宋恩峰提醒,牛黄解毒制剂的服用原则是“中病即止”,应严格按适应症及说明书服用剂量,切忌过量或长期服用。连续服药2-3天,产生效果了,就可以停药,切记不可随意扩大使用范围,如服药3天后症状无改善或有加重者,应停药并到医院就诊。

(责任编辑:王月明)

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